医用重组胶原蛋白敷贴

基本信息

器械名称

医用重组胶原蛋白敷贴
注册证/备案号

闽械注准20252140091
管理类别

第二类
公司名称

福建天恩医药科技有限公司
公司地址

福建省长汀县腾飞六路1号9幢、福建省长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械产业园工业新区园区S13幢厂房第二层B单元）
生产地址

福建省长汀县腾飞六路1号9幢二层、福建省长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械产业园工业新区园区S13幢厂房第二层B单元）
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

福建省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-05-19
有效期至

2030-05-18
型号规格

型号：椭圆型规格：25克/贴、28g/贴、30g/贴型号：月牙型规格：3克/贴、5克/贴、10克/贴、15克/贴、20克/贴、30克/贴型号：异型规格：3克/贴、5克/贴、10克/贴、15克/贴、20克/贴、30克/贴
结构及组成

由重组胶原蛋白、卡波姆C型、海藻糖、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇、苯氧乙醇、纯化水、无纺布和背衬层组成，初包装为铝塑复合袋。非无菌产品，产品为一次性使用。.
适用范围

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。.
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况